Sunday, October 16, 2016

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Kenalog Kenalog contiene triamcinolone, un corticosteroide. Triamcinolone riduce l'azione degli agenti nel corpo che causano l'infiammazione. topico Kenalog è usato per trattare l'infiammazione causata da una serie di condizioni quali reazioni allergiche, eczema e psoriasi. La forma di pasta dentale di triamcinolone (Kenalog orabase) è usato per il trattamento di ulcere della bocca. topico Kenalog può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Usa Kenalog esattamente come indicato in etichetta, o come è stato prescritto dal medico. Non utilizzare il farmaco in quantità maggiori o più a lungo di quanto raccomandato. Non coprire aree cutanee trattate con una benda o altre coperture a meno che il medico le ha detto di. Se si sta trattando la zona del pannolino di un bambino, non utilizzare i pantaloni di plastica o pannolini attillati. Coprire la pelle che viene trattato con Kenalog può aumentare la quantità di farmaco pelle assorbe, che può portare ad effetti collaterali indesiderati. Seguire le istruzioni del medico. Evitare di utilizzare Kenalog sul viso, vicino agli occhi, o su zone del corpo in cui si dispone di pieghe della pelle o la pelle sottile. Non utilizzare Kenalog su un bambino senza il consiglio di un medico. I bambini sono più sensibili agli effetti di Kenalog. topico Kenalog non curare una infezione batterica, micotica o infezione della pelle virale. Rivolgersi al proprio medico se la sua condizione non migliora o se peggiora dopo l'utilizzo di questo farmaco per diversi giorni. Prima di utilizzare Kenalog Non utilizzare Kenalog in caso di allergia al triamcinolone. Per assicurarsi la possibilità di utilizzare in modo sicuro Kenalog, informi il medico se avete una qualsiasi di queste altre condizioni: qualsiasi infezione della pelle, in particolare infezione tubercolare della pelle; varicella o infezione da herpes (compresi herpes labiale); un'ulcera allo stomaco. FDA gravidanza categoria C. Non è noto se Kenalog sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Non è noto se triamcinolone passa nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino di cura. Non utilizzare Kenalog senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Non usare questo farmaco su un bambino senza il consiglio di un medico. I bambini sono più sensibili agli effetti di Kenalog. Come si usa Kenalog? Usa Kenalog esattamente come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità più o meno grandi o più a lungo di quanto raccomandato. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. topico Kenalog non curare una infezione batterica, micotica o infezione della pelle virale. Lavarsi le mani prima e dopo ogni applicazione, a meno che non si sta utilizzando Kenalog per il trattamento di una condizione di mano. Applicare una piccola quantità sulla zona interessata e strofinare delicatamente sulla pelle. Evitare di utilizzare Kenalog sul viso, vicino agli occhi o la bocca, o su zone del corpo in cui si dispone di pieghe della pelle o la pelle sottile. Se si utilizza la pasta dentale, applicare il farmaco in uno strato sottile, appena sufficiente a coprire l'ulcera bocca. La pasta può aderire meglio se si secca l'ulcera bocca prima di applicare il farmaco. Non coprire aree cutanee trattate con una benda o altre coperture a meno che il medico le ha detto di. Se si sta trattando la zona del pannolino di un bambino, non utilizzare i pantaloni di plastica o pannolini attillati. Coprire la pelle che viene trattato con Kenalog può aumentare la quantità di farmaco pelle assorbe, che può portare ad effetti collaterali indesiderati. Seguire le istruzioni del medico. Rivolgersi al proprio medico se la sua condizione non migliora o se peggiora dopo l'utilizzo di questo farmaco per diversi giorni. E 'importante utilizzare Kenalog regolarmente per ottenere il massimo beneficio. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Che cosa accade se manco una dose? Utilizzare la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non usare la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o chiamare la linea guida del veleno a 1-800-222-1222, soprattutto se qualcuno ha accidentalmente ingerito il farmaco. Un sovradosaggio di Kenalog applicato sulla pelle non si prevede di produrre i sintomi in pericolo la vita. Che cosa devo evitare? Evitare che Kenalog negli occhi, bocca e naso o sulle labbra. Se lo fa entrare in una di queste aree, lavare con acqua. Non utilizzare Kenalog su bruciata dal sole, windburned, irritata, o la pelle rotta. Evitare inoltre di utilizzare Kenalog in ferite aperte. Evitare l'uso di prodotti per la pelle che possono causare irritazione, come saponi aggressivi o detergenti per la pelle, o prodotti per la pelle con alcool, spezie, astringenti, o calce. Evitare l'uso di altri farmaci sulle aree che si trattano con Kenalog meno che il medico ti dice. effetti collaterali Kenalog Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica a Kenalog: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare questo farmaco e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi segni che si può essere assorbendo triamcinolone attraverso la pelle o delle gengive: visione offuscata, o di vedere aloni intorno alle luci; problemi di sonno (insonnia); Kenalog in orabase dentale usi Questo farmaco è usato per il sollievo temporaneo dei sintomi da piaghe della bocca a causa di un infortunio. Questo farmaco è disponibile in una pasta dentale che permette di attaccarsi all'interno della bocca / guance / gengive. Agisce riducendo il gonfiore, prurito. e il dolore che può verificarsi con le ferite della bocca. Questo farmaco è conosciuto come un corticosteroide media potenza. Come utilizzare Kenalog in orabase dentale Non applicare questo farmaco negli occhi o sulla pelle. Esso deve essere utilizzato solo all'interno della bocca. Tamponare o premere (non sfregare) una piccola quantità di pasta sulla zona da trattare fino a quando i bastoncini di pasta e una superficie liscia, patina scivolosa sviluppa. Un tampone di cotone può essere utilizzato per applicare la pasta. Non tentare di diffondere o strofinare la pasta in. Questo sarà solo causare a diventare friabile, granuloso o granulosa. Applicare sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno dopo i pasti o prima di coricarsi come indicato dal vostro medico o il dentista. L'area trattata non deve essere bendata o è coperto o avvolto a meno che il medico o il dentista dirige a farlo. infezioni della bocca possono peggiorare durante l'uso di questo farmaco. Informare il medico o il dentista che prescrive se la condizione persiste o peggiora dopo 7-14 giorni di trattamento. Effetti collaterali Bruciore, prurito. Possono verificarsi irritazione, secchezza, o arrossamento della zona trattata. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, comunicarlo immediatamente al medico, dentista, o il farmacista. Ricordate che il vostro medico o il dentista ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: vesciche, secchezza. Raramente, è possibile che questo farmaco sarà assorbita dalla bocca nella circolazione sanguigna. Questo può portare ad effetti collaterali di troppo corticosteroidi. Questi effetti collaterali sono più probabili nei bambini e nelle persone che utilizzano questo farmaco per lungo tempo. Informi il medico subito se uno dei seguenti effetti indesiderati si verificano: insolita stanchezza / estrema, perdita di peso. mal di testa. gonfiore alle caviglie / piedi, aumento dei problemi della sete / minzione, visione. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio . Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di utilizzare triamcinolone. il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o per altri steroidi (ad esempio idrocortisone); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco non deve essere usato se si dispone di condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico, dentista, o il farmacista se si dispone di: herpes di tipo di infezione, altre infezioni / piaghe della bocca o della gola. Prima di usare questo farmaco, informi il medico, dentista, o il farmacista la vostra storia medica. Raramente, utilizzando farmaci corticosteroidi per lungo tempo può rendere più difficile per il vostro corpo di rispondere allo stress fisico. Pertanto, prima di avere un intervento chirurgico o trattamento di emergenza, o se si ottiene una grave malattia / infortunio, il medico o il dentista che si sta utilizzando questo farmaco o ha usato questo farmaco nei mesi scorsi. Anche se è improbabile, questo farmaco può rallentare la crescita di un bambino se usato per un lungo periodo. L'effetto sul finale dell'adulto è sconosciuta. Vedere il medico regolarmente in modo altezza del vostro bambino può essere controllato. Questo farmaco deve essere usato solo quando chiaramente necessario durante la gravidanza. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questa forma di triamcinolone passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di - feeding seno. interazioni Il tuo professionisti del settore sanitario (ad esempio medico, dentista, o il farmacista) può essere già a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e può essere di monitoraggio è per questo. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale prima di controllo con loro per primi. Prima di usare questo farmaco, informi il medico, dentista, o il farmacista di tutti i prescrizione e prodotti erbosi quali / si possono utilizzare, in particolare di: corticosteroidi per via orale (ad esempio, prednisone). Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che si usa. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il medico e il farmacista. Overdose Il sovradosaggio con questo farmaco è improbabile, anche se ingerito. Tuttavia, se si sospetta overdose, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Questo farmaco è stato prescritto per la sua condizione attuale. Non utilizzare in un secondo momento per un altro evento. Un altro farmaco può essere necessario in questi casi. Se si viene indirizzati a utilizzare questo farmaco per un tempo prolungato, di laboratorio e / o esami medici (ad esempio surrenale test di funzionalità della ghiandola, mattina esame del sangue cortisolo) possono essere effettuati periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Dose Se si dimentica una dose, l'uso non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente tra i 59-77 gradi F (15-25 ° C) lontano dalla luce e dall'umidità. Tenere il prodotto ben chiuso. Non conservare in bagno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Nessun dato disponibile in questo momento. Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga Oralone Oralone Descrizione Oralone & reg; (Triamcinolone Acetonide Dental Paste USP, 0,1%), contiene il triamcinolone acetonide corticosteroide in un veicolo adatto adesivo per l'applicazione su tessuti orali. Triamcinolone acetonide è designato chimicamente come 9-fluoro-11 e beta ;, 16 & alpha ;, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione ciclico 16, 17-acetale con acetone. La formula di struttura di triamcinolone acetonide è il seguente: C 24 H 31 FO 6 MW 434,50 Ogni grammo di Oralone & reg; contiene 1 mg di triamcinolone acetonide in una pasta dentale emolliente contenente gelatina, pectina, e sodio carbossimetilcellulosa in un gel di idrocarburi plastificato (un polietilene e minerale olio base gel). Oralone - Farmacologia Clinica Come altri corticosteroidi topici, triamcinolone acetonide ha proprietà anti-infiammatorie, antiprurito e proprietà vasocostrittrice. Il meccanismo della attività antinfiammatoria degli steroidi topici, in generale, non è chiaro. Tuttavia, i corticosteroidi si pensa di agire per l'induzione della fosfolipasi A 2 proteine ​​inibitorie, denominate collettivamente lipocortins. Si ipotizza che queste proteine ​​controllano la biosintesi di potenti mediatori di infiammazione quali le prostaglandine ei leucotrieni inibendo il rilascio del loro precursore comune, l'acido arachidonico. L'acido arachidonico viene rilasciato dai fosfolipidi di membrana da fosfolipasi A 2. farmacocinetica Il grado di assorbimento attraverso la mucosa orale è determinata da molteplici fattori tra cui il veicolo, l'integrità della barriera mucosa, la durata della terapia, e la presenza di infiammazione e / o altri processi patologici. Una volta assorbito attraverso le mucose, la disposizione di corticosteroidi è simile a quella dei corticosteroidi somministrati per via sistemica. I corticosteroidi sono legati alle proteine ​​plasmatiche in misura diversa. I corticosteroidi sono metabolizzati principalmente nel fegato e sono poi escreti dai reni; alcuni corticosteroidi e dei loro metaboliti sono escreti nella bile. Indicazioni e impiego per Oralone Oralone & reg; (Triamcinolone acetonide Dental Incolla USP, 0,1%) è indicato per il trattamento aggiuntivo e per il sollievo temporaneo dei sintomi associati con lesioni infiammatorie orali e lesioni ulcerative derivanti da traumi. Controindicazioni Oralone & reg; è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del preparato; è anche controindicato in presenza di funghi, virus o infezioni batteriche della bocca o della gola. Precauzioni Generale Oralone & reg; può causare reazioni avverse locali. Se si sviluppa irritazione, Oralone & reg; deve essere interrotta e istituire una terapia idonea. la sensibilizzazione allergica da contatto con corticosteroidi è di solito diagnosticata osservando il fallimento di guarire piuttosto che notando un aggravamento clinico come con la maggior parte dei prodotti per uso topico non contenenti corticosteroidi. Tale osservazione deve essere corroborata con adeguata patch test diagnostico. Se le infezioni delle mucose concomitanti sono presenti o sviluppare, un agente antimicotico o antibatterico appropriato dovrebbe essere usato. Se una risposta favorevole non si verifica rapidamente, l'uso di Oralone & reg; deve essere interrotto fino a quando l'infezione è stata adeguatamente controllata. Se la rigenerazione significativo o la riparazione dei tessuti orali non si è verificato in sette giorni, si consiglia ulteriore indagine l'eziologia della lesione orale. L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto reversibile ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) soppressione dell'asse, manifestazioni della sindrome di Cushing, iperglicemia, glicosuria, e altri effetti negativi noti a verificarsi con le preparazioni di steroidi per via parenterale-somministrato; di conseguenza, può essere consigliabile valutare periodicamente i pazienti in terapia prolungata con paste dentali corticosteroidi contenenti per evidenza di soppressione dell'asse HPA (vedi PRECAUZIONI, esami di laboratorio). Se si nota soppressione dell'asse HPA, un tentativo dovrebbe essere fatto per ritirare il farmaco o per ridurre la frequenza di applicazione. Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente pronta e completa con l'interruzione della terapia. Informazioni per il paziente I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici dovrebbero ricevere le seguenti informazioni ed istruzioni: Questo farmaco deve essere utilizzato come indicato dal medico o dal dentista. E 'solo per uso orale; non è inteso per uso oftalmico e dermatologico. I pazienti devono essere avvisati di non utilizzare questo farmaco per qualsiasi disturbo diversi da quelli per i quali è stato prescritto. I pazienti devono segnalare eventuali segni di reazioni avverse. Come per gli altri corticosteroidi, la terapia deve essere interrotta quando il controllo è raggiunto. Se non si osservano miglioramenti entro 2 settimane, contattare il medico o il dentista. Test di laboratorio Un test di cortisolo libero urinario e test di stimolazione ACTH possono essere utili per valutare soppressione dell'asse HPA. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Gli studi sugli animali non sono stati condotti per valutare triamcinolone acetonide per il potenziale di indurre cancerogenesi, mutagenesi, o compromissione della fertilità. Gravidanza categoria C Triamcinolone acetonide ha dimostrato di indurre effetti teratogeni in diverse specie. Nei topi e conigli, triamcinolone acetonide indotto un aumento dell'incidenza di palatoschisi a dosi di circa 120 & micro; g / kg / die e 24 & micro; g / kg / die, rispettivamente (circa 12 volte e 10 volte l'importo in un tipico quotidiano dose umana di Oralone & reg; se paragonato a seguito normalizzazione dei dati sulla base di stime di superficie corporea, rispettivamente). Nelle scimmie, triamcinolone acetonide indotto malformazioni scheletriche cranio al dosaggio più basso studiato (500 & micro; g / kg / die), che era di circa 200 volte l'importo in una tipica dose giornaliera di Oralone & reg; rispetto seguente normalizzazione dei dati sulla base di stime superficie corporea. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Tuttavia, un'analisi retrospettiva di difetti alla nascita tra i bambini nati da madri che hanno usato i farmaci della stessa classe come Oralone & reg; (Corticosteroidi) durante la gravidanza hanno trovato un circa 3 volte maggiore incidenza di palatoschisi. Oralone & reg; deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano Non è noto se la somministrazione orale di corticosteroidi può provocare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno. Si deve usare cautela quando i corticosteroidi contenente paste dentali sono prescritti per una donna che allatta. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Oralone & reg; nei bambini non è noto. I pazienti pediatrici possono dimostrare una maggiore suscettibilità alle topico soppressione dell'asse HPA indotta da corticosteroidi e la sindrome di Cushing che i pazienti maturi a causa di una pelle più ampia superficie in rapporto al peso corporeo. La somministrazione di corticosteroidi contenenti paste dentali per i bambini dovrebbe essere limitato alla quantità minima compatibile con un regime terapeutico efficace. corticosteroidi cronica può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini. Usa Geriatric Gli studi clinici di Oralone & reg; non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di 65 anni e più per determinare se essi rispondano in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. Reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse locali possono verificarsi con corticosteroidi contenenti paste dentali: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, vesciche o peeling non presente prima della terapia, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, la macerazione della mucosa orale, infezione secondaria, e atrofia dei la mucosa orale. Inoltre, vedere Precauzioni per i potenziali effetti di assorbimento sistemico. Oralone Dosaggio e somministrazione Premere una goccia (circa 1/4 di pollice) per la lesione fino a quando una sottile pellicola si sviluppa. Una quantità maggiore può essere necessaria per la copertura di alcune lesioni. Per ottenere risultati ottimali utilizzare solo quanto basta per ricoprire la lesione con una pellicola sottile. Non strofinare in. Il tentativo di diffondere questa preparazione può causare granulari, sensazione grintoso e farla crollare. Dopo l'applicazione, tuttavia, una superficie liscia, patina scivolosa sviluppa. La preparazione deve essere applicato al momento di coricarsi per permettere il contatto steroide con la lesione per tutta la notte. A seconda della gravità dei sintomi, può essere necessario applicare la preparazione di due o tre volte al giorno, preferibilmente dopo i pasti. Se la riparazione significativo o rigenerazione non si è verificato in sette giorni, ulteriori indagini è consigliabile. Come viene fornito Oralone Oralone & reg; (Triamcinolone acetonide Dental Incolla USP, 0,1%) è fornito in provette contenenti 5 g di pasta dentale (NDC 51672 & ndash; 1335-5) e 7,5 g di pasta dentale (NDC 51672 & ndash; 1335-8). Conservazione Tenere ben chiuso. Conservare a 20 & deg; -25 & deg; C (68 & deg; -77 & deg; C) [vedere USP Controlled temperatura ambiente]. Mfd. da: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1 Dist. da: TaroPharma una divisione di Taro Pharmaceuticals Inc. U. S.A. Hawthorne, NY 10532 Oralone & reg; e TaroPharma & reg; sono marchi registrati di Taro Pharmaceuticals U. S.A. Inc. e / o delle sue affiliate. Revisione: luglio 2010 PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY - 7,5 g Carton Oralone & reg; triamcinolone acetonide Pasta dentale USP, 0,1% Per uso topico in trattamento aggiuntivo delle lesioni orali Tenete questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. DESCRIZIONE Oralone & reg; (Triamcinolone Acetonide Dental Paste USP, 0,1%), contiene il triamcinolone acetonide corticosteroide in un veicolo adatto adesivo per l'applicazione su tessuti orali. Triamcinolone acetonide è designato chimicamente come 9-fluoro-11β, 16α, 17, 21-tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione ciclico 16, 17-acetale con acetone. La formula di struttura di triamcinolone acetonide è il seguente: C 24 H 31 FO 6 MW 434,50 Ogni grammo di Oralone & reg; contiene 1 mg di triamcinolone acetonide in una pasta dentale emolliente contenente gelatina, pectina, e sodio carbossimetilcellulosa in un gel di idrocarburi plastificato (un polietilene e minerale olio base gel). FARMACOLOGIA CLINICA Come altri corticosteroidi topici, triamcinolone acetonide ha proprietà anti-infiammatorie, antiprurito e proprietà vasocostrittrice. Il meccanismo della attività antinfiammatoria degli steroidi topici, in generale, non è chiaro. Tuttavia, i corticosteroidi si pensa di agire per l'induzione della fosfolipasi A 2 proteine ​​inibitorie, denominate collettivamente lipocortins. Si ipotizza che queste proteine ​​controllano la biosintesi di potenti mediatori di infiammazione quali le prostaglandine ei leucotrieni inibendo il rilascio del loro precursore comune, l'acido arachidonico. L'acido arachidonico viene rilasciato dai fosfolipidi di membrana da fosfolipasi A 2. farmacocinetica Il grado di assorbimento attraverso la mucosa orale è determinata da molteplici fattori tra cui il veicolo, l'integrità della barriera mucosa, la durata della terapia, e la presenza di infiammazione e / o altri processi patologici. Una volta assorbito attraverso le mucose, la disposizione di corticosteroidi è simile a quella dei corticosteroidi somministrati per via sistemica. I corticosteroidi sono legati alle proteine ​​plasmatiche in misura diversa. I corticosteroidi sono metabolizzati principalmente nel fegato e sono poi escreti dai reni; alcuni corticosteroidi e dei loro metaboliti sono escreti nella bile. INDICAZIONI E USO Oralone & reg; (Triamcinolone acetonide Dental Incolla USP, 0,1%) è indicato per il trattamento aggiuntivo e per il sollievo temporaneo dei sintomi associati con lesioni infiammatorie orali e lesioni ulcerative derivanti da traumi. CONTROINDICAZIONI Oralone & reg; è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del preparato; è anche controindicato in presenza di funghi, virus o infezioni batteriche della bocca o della gola. PRECAUZIONI Generale Oralone & reg; può causare reazioni avverse locali. Se si sviluppa irritazione, Oralone & reg; deve essere interrotta e istituire una terapia idonea. la sensibilizzazione allergica da contatto con corticosteroidi è di solito diagnosticata osservando il fallimento di guarire piuttosto che notando un aggravamento clinico come con la maggior parte dei prodotti per uso topico non contenenti corticosteroidi. Tale osservazione deve essere corroborata con adeguata patch test diagnostico. Se le infezioni delle mucose concomitanti sono presenti o sviluppare, un agente antimicotico o antibatterico appropriato dovrebbe essere usato. Se una risposta favorevole non si verifica rapidamente, l'uso di Oralone & reg; deve essere interrotto fino a quando l'infezione è stata adeguatamente controllata. Se la rigenerazione significativo o la riparazione dei tessuti orali non si è verificato in sette giorni, si consiglia ulteriore indagine l'eziologia della lesione orale. L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici ha prodotto reversibile ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) soppressione dell'asse, manifestazioni della sindrome di Cushing, iperglicemia, glicosuria, e altri effetti negativi noti a verificarsi con le preparazioni di steroidi per via parenterale-somministrato; di conseguenza, può essere consigliabile valutare periodicamente i pazienti in terapia prolungata con paste dentali corticosteroidi contenenti per evidenza di soppressione dell'asse HPA (vedi PRECAUZIONI, esami di laboratorio). Se si nota soppressione dell'asse HPA, un tentativo dovrebbe essere fatto per ritirare il farmaco o per ridurre la frequenza di applicazione. Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente pronta e completa con l'interruzione della terapia. Informazioni per il paziente I pazienti che utilizzano corticosteroidi topici dovrebbero ricevere le seguenti informazioni ed istruzioni: Questo farmaco deve essere utilizzato come indicato dal medico o dal dentista. E 'solo per uso orale; non è inteso per uso oftalmico e dermatologico. I pazienti devono essere avvisati di non utilizzare questo farmaco per qualsiasi disturbo diversi da quelli per i quali è stato prescritto. I pazienti devono segnalare eventuali segni di reazioni avverse. Come per gli altri corticosteroidi, la terapia deve essere interrotta quando il controllo è raggiunto. Se non si osservano miglioramenti entro 2 settimane, contattare il medico o il dentista. Test di laboratorio Un test di cortisolo libero urinario e test di stimolazione ACTH possono essere utili per valutare soppressione dell'asse HPA. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Gli studi sugli animali non sono stati condotti per valutare triamcinolone acetonide per il potenziale di indurre cancerogenesi, mutagenesi, o compromissione della fertilità. Gravidanza categoria C effetti teratogeni Triamcinolone acetonide ha dimostrato di indurre effetti teratogeni in diverse specie. Nei topi e conigli, triamcinolone acetonide indotto un aumento dell'incidenza di palatoschisi a dosi di circa 120 & micro; g / kg / die e 24 & micro; g / kg / die, rispettivamente (circa 12 volte e 10 volte l'importo in un tipico quotidiano dose umana di Oralone & reg; se paragonato a seguito normalizzazione dei dati sulla base di stime di superficie corporea, rispettivamente). Nelle scimmie, triamcinolone acetonide indotto malformazioni scheletriche cranio al dosaggio più basso studiato (500 & micro; g / kg / die), che era di circa 200 volte l'importo in una tipica dose giornaliera di Oralone & reg; rispetto seguente normalizzazione dei dati sulla base di stime superficie corporea. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Tuttavia, un'analisi retrospettiva di difetti alla nascita tra i bambini nati da madri che hanno usato i farmaci della stessa classe come Oralone & reg; (Corticosteroidi) durante la gravidanza hanno trovato un circa 3 volte maggiore incidenza di palatoschisi. Oralone & reg; deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano Non è noto se la somministrazione orale di corticosteroidi può provocare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno. Si deve usare cautela quando i corticosteroidi contenente paste dentali sono prescritti per una donna che allatta. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Oralone & reg; nei bambini non è noto. I pazienti pediatrici possono dimostrare una maggiore suscettibilità alle topico soppressione dell'asse HPA indotta da corticosteroidi e la sindrome di Cushing che i pazienti maturi a causa di una pelle più ampia superficie in rapporto al peso corporeo. La somministrazione di corticosteroidi contenenti paste dentali per i bambini dovrebbe essere limitato alla quantità minima compatibile con un regime terapeutico efficace. corticosteroidi cronica può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini. Usa Geriatric Gli studi clinici di Oralone & reg; non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di 65 anni e più per determinare se essi rispondano in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. REAZIONI AVVERSE Le seguenti reazioni avverse locali possono verificarsi con corticosteroidi contenenti paste dentali: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, vesciche o peeling non presente prima della terapia, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, la macerazione della mucosa orale, infezione secondaria, e atrofia dei la mucosa orale. Inoltre, vedere Precauzioni per i potenziali effetti di assorbimento sistemico. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Premere una goccia (circa 1/4 di pollice) per la lesione fino a quando una sottile pellicola si sviluppa. Una quantità maggiore può essere necessaria per la copertura di alcune lesioni. Per ottenere risultati ottimali utilizzare solo quanto basta per ricoprire la lesione con una pellicola sottile. Non strofinare in. Il tentativo di diffondere questa preparazione può causare granulari, sensazione grintoso e farla crollare. Dopo l'applicazione, tuttavia, una superficie liscia, patina scivolosa sviluppa. La preparazione deve essere applicato al momento di coricarsi per permettere il contatto steroide con la lesione per tutta la notte. A seconda della gravità dei sintomi, può essere necessario applicare la preparazione di due o tre volte al giorno, preferibilmente dopo i pasti. Se la riparazione significativo o rigenerazione non si è verificato in sette giorni, ulteriori indagini è consigliabile. FORNITURA Oralone & reg; (Triamcinolone acetonide Dental Incolla USP, 0,1%) è fornito in provette contenenti 5 g di pasta dentale (NDC 51672-1335-5) e 7,5 g di pasta dentale (NDC 51672-1335-8). Conservazione Tenere ben chiuso. Conservare a 20 & deg; -25 & deg; C (68 & deg; -77 & deg; C) [vedere USP Controlled temperatura ambiente]. Mfd. da: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1 Dist. da: TaroPharma una divisione di Taro Pharmaceuticals Inc. U. S.A. Hawthorne, NY 10532 Oralone & reg; e TaroPharma & reg; sono marchi registrati di Taro Pharmaceuticals U. S.A. Inc. e / o delle sue affiliate. Revisione: luglio 2010 PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY - 7,5 g Carton Oralone & reg; triamcinolone acetonide Pasta dentale USP, 0,1% Per uso topico in trattamento aggiuntivo delle lesioni orali Tenete questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.




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