Wednesday, September 21, 2016

Bula do medicamento lidospray 10 % , lidospray






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Solução para Anestesia1 Topica FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - spruzzo Topica Lidospray Solução: Frasco Contendo 50 ml USO ADULTO UO Pediatrico Cada ml de Lidospray 10% contem: base Lidocaina. 100 mg cloreto de cetilpiridínio. 0,1 mg Veículo * q. s.p. 1 ml Veículo *: EDTA dissódico, alcool etilico, propilenoglicol, Acido cítrico e Água destilada. Informação AO paciente - Lidospray Ação esperada fare medicamento: Anestésico mucose para locali. O efeito anestésico ocorre em 1 a 5 minutos. Cuidados de armazenamento: Un solução spruzzo DEVE ser mantida em SUA embalagem originale, na temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C), Protegida da Luz. Prazo de Validade: Não utilizzare o medicamento com un validade vencida. O prazo de validade está na impresso Embalagem e e de 24 meses APOS un data de fabricação. Gravidez2 e lactação3: Informe seu Médico un ocorrência de gravidez2 na vigência fare tratamento ou após o seu Término. Informar ao médico se está amamentando. O produto não DEVE ser usado por mulheres grávidas, ou que amamentam, un não ser por indicação médica. Cuidados de Administração: Siga un orientação fare seu médico, respeitando sempre come dosi e un duração fare tratamento. Ritirare un tampa fanno Frasco e adapte una cannula na extremidade da valvola. Para Utilizzi la basta orientar una cannula para a região un ser anestesiada e imprimir uma leve pressão sobre o Botão com una cannula e Conserva-los numa solução alcoolica, para evitar un deposição de Cristais, mantendo una valvola coberta com a Tampa. Interrupção fare tratamento: Se ocorrerem reações desagradáveis, consulte um médico e interrompa o tratamento. Reações Adversas: Informe seu Médico o aparecimento de reações desagradáveis. Raramente ocorrem reações alérgicas, nervosismo, tontura4, Queda da pressão, batimento mais lento fare coração5. TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças Ingestão concomitante com outras substâncias: Informe sobre seu Médico outros medicamentos que esteja tomando, principalmente antiarrítmicos. Controindicato indicações e precauções: Informe sobre seu Médico qualquer medicamento que esteja usando, antes fare início ou Durante o tratamento. Não DEVE ser usado Durante un gravidez2 e lactação3. LIDOSPRAY não DEVE ser usado por pessoas alérgicas AOS componentes da formula. LIDOSPRAY DEVE ser usado com pessoas cuidado em com epilepsia6, Falha na condução cardíaca, batimento lento fare coração5, Problema tomba fare fígado7, com ferimento ou infecção8 non da aplicação locale ou em pessoas TRATADAS com medicamentos antiarrítmicos. Un anestesia1 da Garganta Pode interferir com un deglutição9 e causar perigo fare alimento ir para os pulmões10. Un dormência da Lingua e da Boca Pode aumentar o risco de machucados por mordida. Evite contato com os Olhos. Risco da auto - medicação: LIDOSPRAY somente DEVE ser utilizado por exclusiva prescrição médica. NÃO TOME Remedio SEM O Conhecimento DO SEU MÉDICO; Pode ser Perigoso PARA A SUA SAÚDE. INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Lidospray LIDOSPRAY é mucose utilizado em, proporcionando uma eficaz anestesia1 de superfície, que persiste por aproximadamente 10 a 15 minutos. Dependendo da área de aplicação, un ocorre anestesia1, geralmente, Dentro de 1 a 5 minutos. O produto contem Lidocaina base. Un Lidocaina estabiliza una membrana neuronale e impedire o início e un condução dos Impulsos nervosos, instalando assim un ação anestésica locale. A Sua absorção se dá mais Rapidamente por via intratraqueal que por mucosa11. O seu metabolismo12 ocorre non fígado7 e tanto seus metabólitos, como una droga inalterada, são Eliminados Pelos rins13. INDICAÇÕES - Lidospray Na prevenção da dor associada com: Otorrinolaringología: Punção dos seios maxilares; Parecentese fare tímpano; Anestesia1 da faringe14 para prevenire náuseas15 e vômito16 Durante instrumentação. Obstetricia: Durante o estágio do finale parto, ante da episiotomia e sutura perineale como adjuvante non controle da dor. Odontologia: Antes de injeções. Impressões dentárias, radiografias, remoção de tártaro. Em pacientes com Antecedentes de hipersensibilidade AOS anestésicos Locais fare tipo Amida ou AOS demais componentes da formula. LIDOSPRAY não DEVE ser aplicado na laringe17. O seu uso não é recomendado em Crianças menores de 5 años ou com menos de 20 kg di peso, em vista da concentração elevada (10%) e de SUA rápida absorção. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Lidospray Un absorção através das mucose e Superficie feridas é relativamente alta, especialmente na árvore brônquica. Deve ser utilizada com precaução em pacientes com mucosa11 traumatizada e / ou infecção8 locale da aplicação. Deve ser usada com cautela em pacientes com epilepsia6, Falha na condução cardíaca, bradicardia18, Disfunzione hepatica e choque19 tomba sare una dose ou locale de Administração propiciarem Altos níveis sangüíneos. Un anestesia1 Topica da orofaringe Pode interferir com un deglutição9 e causar perigo da aspiração. Isto é particularmente Importanti em Crianças devido à Frequencia das alimentações. Un dormência da Lingua e da mucosa11 bucal Pode aumentar o risco de trauma por mordida. Evite contato com os Olhos. Gravidez2 e Lactação3 Un Lidocaina atravessa un barreira placentária e pode penetrar nn TECIDOS Fetais. É razoável assumir que un Lidocaina TEM sido administrada un um grande número de Mulheres grávidas ou que possam vir un engravidar. Não tem sido relatados disturbios específicos senza Processo de reprodução, tais como Aumento de incidência20 de malformações ou outros efeitos maléficos diretos ou indiretos nessun feto. Un Lidocaina também é excretada pelo leite materna, porém em Pequenas quantidades, de tal modo que, geralmente, não há Risco para a Criança QUANDO utilizada nas dosi terapêuticas. Como para qualquer Outra droga, un Lidocaina somente DEVE ser usada Durante un gravidez2 ou lactação3 sé, un criterio médico, os Beneficios potenciais superarem os Possìveis Riscos. Pediatria LIDOSPRAY não é recomendado em Crianças menores de 5 años ou com menos de 20 Kg di peso, em vista da concentração elevada (10%) e de SUA rápida absorção. Geriatria Come mesmas recomendadas relativas AOS adultos, devendo adaptadas ser come dosi de acordo com come CentralR ™ Físicas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Lidospray Un Lidocaina DEVE ser usada com cuidado em pacientes que estão sendo tratados com drogas antiarrítmicas, como un tocainida, pois há adição de efeitos tóxicos. REAÇÕES ADVERSAS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS - Lidospray São extremamente raros os casos de reações alérgicas associadas un anestésicos Locais fare Amida tipo (nn Casos mais tombe, anafilático21 Choque). Come reações adversas sistêmicas São raras e podem resultar de níveis plasmáticos elevados devido un excesso de dosi, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiosincrasia ou reduzida Tolerancia por parte do paciente. Come reações fanno SNC incluem: nervosismo, tontura4, convulsões, inconsciência22 e possivelmente Parada respiratoria. Come reações cardiovasculares incluem: hipotensão23, depressão miocardica, bradicardia18 e possivelmente Parada cardíaca. Como para qualquer anestésico locale, come reações e complicações são evitadas utilizando - se a minima dose di eficaz. Nos pacientes idosos ou debilitados e nas crianças, luppo se adequar come dosi de acordo com un idade e come CentralR ™ Físicas. Cada nebulização24 libera 10 mg di lidocaina base. É desnecessário secar o ante locale da aplicação. Não se DEVE fazer mais de 20 nebulizações em qualquer adulto para se alcançar un anestesia1 desejada. Odontologia: 1 a 5 aplicações. Otorrinolaringología: 3 aplicações para punção da cavidade maxilar. Durante o Parto: ATE 20 aplicações. Durante instrumentação: até 20 aplicações (200 mg de base Lidocaina). CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - Lidospray O tratamento de um paciente com manifestações tóxicas Consiste em assegurar adequada ventilação e evitar convulsões. Un ventilação Devera ser mantida com oxigênio através de respiração assistida ou controlada. Se ocorrer convulsão25, esta Devera ser Rapidamente tratada com Administração intravenosa de 50- 100 mg de succinilcolina e / ou 5-15 mg di diazepam. Como un succinilcolina causa depressão respiratoria, esta Devera ser utilizada por um médico com habilidade de realizar intubação endotraqueal e controlar um paciente totalmente paralisado. Também Podera ser utilizado tiopentona, na dose di de 100 a 200 mg para cessar come convulsões. Se ocorrer fibrilação ventricolare ou Parada cardíaca, svi-se realizar manobras efetivas de reanimação. Deve-se administrar Epinefrina em dosi repetidas e bicarbonato de sódio o mais rápido possível. VENDA SOB prescrição Medica Nº fare Lote; Data de Fabricação e Validade: vide Cartucho. Farmaceutico responsável: Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano CRF SP nº 7179 APSEN FARMACEUTICA S / A Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro CEP 04755- 020 - São Paulo - SP CNPJ 62.462.015 / 0001- 29 Indústria Brasileira Lidospray 10% - Laboratorio




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